El medicamento de Revolution Medicines para el cáncer de páncreas tuvo éxito en un esperado ensayo de Fase 3, casi duplicando la duración típica de supervivencia y reduciendo el riesgo de muerte en un 60% en comparación con la quimioterapia, informó la compañía el lunes.
RevMed dijo que su pastilla diaria, daraxonrasib, cumplió con todos los objetivos primarios y secundarios en un ensayo de personas cuyo cáncer ya había progresado con otro tratamiento. Las personas que tomaron daraxonrasib vivieron típicamente durante 13.2 meses en comparación con 6.7 meses para las personas que tomaron quimioterapia, un aumento de 6.5 meses, según indicó RevMed en un comunicado de prensa.
“Estos son resultados dramáticos y cambian la práctica, y nuestro enfoque ahora es avanzar rápidamente para llevar esta nueva opción de tratamiento potencial a los pacientes que necesitan urgentemente un nuevo tratamiento”, dijo el CEO de RevMed, Mark Goldsmith, en una entrevista.
Goldsmith calificó los resultados de “sin precedentes”, afirmando que ningún medicamento ha mostrado un beneficio de supervivencia global superior a un año en un ensayo de Fase 3 para el cáncer de páncreas. La compañía planea buscar pronto la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos utilizando un Vale de Prioridad Nacional del Comisionado que otorga una revisión en cuestión de meses.
La pastilla de RevMed podría ofrecer una nueva opción para las personas con cáncer de páncreas, una enfermedad agresiva que tiene la tasa de supervivencia a cinco años más baja de todos los cánceres principales, con un 13%. El medicamento, daraxonrasib, se dirige ampliamente a las mutaciones de RAS, que impulsan el crecimiento del tumor y se encuentran en aproximadamente el 90% de los casos de cáncer de páncreas.
“Estos resultados marcan el comienzo de una nueva era de medicamentos dirigidos a RAS para el cáncer de páncreas, que ha sido tratado exclusivamente con quimioterapia intravenosa citotóxica”, dijo Goldsmith.
Las acciones de la compañía subieron más del 30% después de la publicación de los resultados el lunes.
RevMed dijo que el medicamento mostró un perfil de seguridad manejable y que no se observaron nuevas preocupaciones. El medicamento puede causar sarpullido, un efecto secundario destacado la semana pasada por el ex senador republicano Ben Sasse, quien compartió su experiencia tomando el medicamento en una entrevista con The New York Times. Goldsmith dijo que la compañía no puede comentar sobre ningún paciente individual, pero que un sarpullido es un efecto secundario conocido y que generalmente es manejable.
La compañía buscará la aprobación para el tratamiento de segunda línea, o en pacientes cuyo cáncer ya se ha diseminado mientras tomaban otro medicamento. También está llevando a cabo un ensayo de Fase 3 para pacientes recién diagnosticados.
