La Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado la segunda píldora GLP-1 para tratar la obesidad, esta vez del fabricante de medicamentos Eli Lilly. La nueva píldora, Foundayo, se toma una vez al día y competirá con la forma en píldora de Wegovy, fabricada por Novo Nordisk, que fue aprobada por la FDA en diciembre.
Los pacientes ahora tienen la opción de píldoras en lugar de inyecciones de ambos fabricantes de los principales medicamentos para la obesidad. Las opciones de píldoras podrían atraer a muchos pacientes. Pero el costo de los medicamentos y los límites en la cobertura del seguro siguen siendo obstáculos.
La agencia aprobó la píldora para la obesidad de Lilly en un proceso acelerado para los medicamentos que la FDA considera una prioridad nacional. La decisión de aprobar Foundayo tomó 50 días, dijo la agencia, y es la más rápida para un tipo completamente nuevo de medicamento desde 2002.
A pesar de que Lilly es la misma empresa detrás de Zepbound, el exitoso medicamento inyectable para la obesidad, Eli Lilly decidió no tomar el ingrediente principal de Zepbound y hacerlo en forma de píldora. En su lugar, la empresa desarrolló un nuevo ingrediente, conocido genéricamente como orforglipron, que no es un péptido, como los medicamentos inyectables, pero actúa como uno.
Eso significa que el ingrediente activo es más fácil de absorber en forma de píldora, dice el director científico y de productos de Eli Lilly, Daniel Skovronsky.
Novo Nordisk salió con fuerza contra la píldora rival. “No todos los GLP-1 son iguales. Cualquier informe que afirme que orforglipron es más efectivo que la píldora Wegovy para el tratamiento del peso es inexacto y engañoso”, dijo un comunicado de Jamey Millar, vicepresidente ejecutivo de operaciones de EE. UU. de Novo Nordisk. “No hay un ensayo de comparación directa que compare la eficacia de orforglipron y la píldora Wegovy…” [Context: Novo Nordisk criticizes Lilly pill efficacy claims]
En los ensayos clínicos, la píldora de Lilly pareció ser un poco menos efectiva que su competencia, aunque no se probó directamente. Cómo funciona en el mundo real podría ser diferente, dice la Dra. Catherine Varney, directora de medicina para la obesidad de UVA Health en Charlottesville, Virginia. [Context: Comparing the efficacy of Lilly pill to competition]
Varney dice que no le sorprendería si sus pacientes que toman la nueva píldora pierden más peso porque esta píldora es más fácil de tomar, especialmente para personas con regímenes médicos complejos o personas que tienen dificultades con la dosificación estricta. “Eso es donde, por ejemplo, alguien va a tener un poco más de ventaja. Así que… por determinar”, dice.
Skovronsky de Lilly dice que espera que Foundayo sea atractivo para los pacientes que consideran que las inyecciones son un paso demasiado grande para ellos. [Context: Appeal of Lilly pill to patients]
“Creo que idealmente, este medicamento será para las personas que aún no han probado un medicamento para bajar de peso,” dice. “Se preguntan si están lo suficientemente enfermos, si esta enfermedad es lo suficientemente grave. Tal vez estén preocupados de que una inyección no encaje en su vida.”
Pero Varney en UVA dice que su experiencia como clínica le ha mostrado que a sus pacientes en realidad no les molestan las agujas. “Puedo decirles que de más de 1,000 pacientes que tengo en terapia de GLP-1, en ninguna ocasión se ha mencionado la fobia a las agujas,” dice.
Para sus pacientes, la mayor barrera para obtener atención ha sido el costo. Ella dice que todos sus pacientes que toman la píldora Wegovy en lugar de medicamentos inyectables lo hacen porque son más asequibles. [Context: Cost comparison between pills and injections]
La dosis inicial de Foundayo, al igual que la píldora Wegovy, es de $149 al mes para los clientes que acuden fuera de su seguro y pagan en efectivo. En comparación, el precio en efectivo de la inyección de obesidad Zepbound de Eli Lilly es de $299 al mes. Ambos se vuelven más caros en dosis más altas, pero Foundayo es más barato.
La empresa aún no ha publicado un precio de lista, que es la oferta inicial para el seguro y en lo que generalmente se basa el copago del paciente.
Lilly dice que la cobertura de su seguro se aclarará pronto. Pero para las personas con cobertura comercial, los copagos podrían ser tan bajos como $25 al mes con una tarjeta de ahorro de Eli Lilly. Y a partir de julio, las personas con cobertura de Medicare pueden obtenerlo por $50 al mes. La cobertura de Medicaid podría llevar un poco más de tiempo.
En cuanto al suministro, la empresa ha estado fabricando estas píldoras desde hace tiempo y debería poder satisfacer la demanda. Skovronsky dice que espera que estén en las estanterías de las farmacias dentro de una “semana o dos”. [Fact Check: Supply availability]
