Una instalación de Biogen en Cambridge, Massachusetts.
Biogen planea avanzar con un medicamento experimental para la enfermedad de Alzheimer a pruebas de etapa tardía a pesar de datos decepcionantes de las pruebas de etapa intermedia, dijo la compañía el jueves.
Biogen dijo que su medicamento experimental que se enfoca en la proteína tau, asociada con la enfermedad que roba la memoria, no mostró mejores respuestas a dosis más altas.
No obstante, Biogen planea llevar el medicamento diranersen a pruebas de Fase 3 debido a señales que sugieren que el tratamiento disminuye los niveles de tau y ralentiza el deterioro cognitivo, especialmente a la dosis más baja.
La Dra. Priya Singhal, jefa de desarrollo de Biogen, dijo que los resultados son convincentes.
“Estamos realmente emocionados de haber podido demostrar una combinación sin precedentes de reducción de tau en la patología y el beneficio cognitivo y realmente estamos cerca de aislar una dosis”, dijo. “Esos son los tres requisitos que necesitas para ir a la Fase 3”.
Los resultados marcan el último ejemplo del fluctuante viaje de Biogen para desarrollar medicamentos para el Alzheimer. Biogen ha estado investigando la enfermedad cerebral durante años. Ha llevado al mercado dos medicamentos diseñados para ralentizar el deterioro cognitivo, aunque retiró su primer medicamento, Aduhelm, después de no poder superar la controversia en torno a su aprobación.
Tanto Aduhelm como el otro medicamento para el Alzheimer que Biogen llevó al mercado, Leqembi, eliminan una proteína asociada con el Alzheimer llamada amiloide del cerebro. Diranersen es un oligonucleótido antisentido que limita la producción de tau.
El rival Eli Lilly también está estudiando medicamentos que buscan disminuir los niveles de tau.
