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Cómo la orden ejecutiva de los psicodélicos de Trump podría desbloquear la reforma del cannabis estancada

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Un decreto ejecutivo de la Casa Blanca sobre psicodélicos, firmado por el presidente Donald Trump el sábado, tiene como objetivo acelerar la investigación sobre drogas como psilocibina, MDMA e ibogaína, ayudando a legitimar una industria que durante mucho tiempo ha vivido en gran medida en la clandestinidad.

Pero también plantea una pregunta más amplia: ¿Los psicodélicos serán víctimas, como lo ha sido el cannabis, de un proceso federal lento?

El último decreto ejecutivo llega aproximadamente cuatro meses después de un esfuerzo del presidente Donald Trump para reprogramar el cannabis, abriendo la puerta a mayores oportunidades de investigación e inversión. Pero desde esa directiva, el progreso para reclasificar el cannabis se ha estancado en gran medida, con la revisión de la Administración de Control de Drogas aún en curso y sin una decisión final sobre pasar la marihuana de la Lista I a la Lista III.

La demora refleja cómo la política de drogas a menudo se ralentiza una vez que entra en la revisión interinstitucional, donde la evaluación científica, los estándares legales y la política se encuentran.

“El proceso ciertamente ha sido lento y frustrante para las partes interesadas cuando se considera que han pasado décadas luchando contra la clasificación errónea de la marihuana de la era de los años setenta”, dijo Shawn Hauser, socia de la firma de abogados de cannabis Vicente LLP.

Vicente LLP también actúa como asesor legal del Consejo Nacional de Atención Compasiva (NCCC), una coalición de partes interesadas en atención médica enfocadas en políticas de cannabis basadas en la evidencia.

El decreto sobre psicodélicos, sin embargo, se centra en la aceleración de la investigación en lugar de la legalización. Dirige a agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos a expandir los ensayos clínicos y el acceso “Right to Try” para pacientes con afecciones graves de salud mental, manteniendo sin cambios la programación de drogas.

AtaiBeckley es una de varias empresas de desarrollo de medicamentos centradas en psicodélicos que han aumentado desde que se firmó la orden durante el fin de semana, con un aumento de aproximadamente el 25% el lunes. Varios valores de pequeña capitalización también subieron, incluidos Compass Pathways, Definium Therapeutics y las acciones listadas en EE. UU. de Cybin.

Hauser dijo que el reciente decreto sobre psicodélicos refleja un cambio más amplio en Washington hacia un marco de atención médica en primer lugar, y podría marcar un camino a seguir para la reprogramación del cannabis.

“El enfoque de la ciencia, los pacientes y la atención médica está ganando en Washington en este momento,” dijo.

“La vía psicodélica, basada en protocolos liderados por físicos, investigación clínica y marcos de uso compasivo, es en realidad un modelo que los defensores del cannabis deberían estar estudiando y adoptando de manera más agresiva,” dijo Hauser.

Seguridad primero

La medida de psicodélicos de Trump ha llamado la atención particular por su inclusión de la ibogaína, un compuesto psicoactivo poderoso y de origen natural con preocupaciones de seguridad de larga data.

La droga se está estudiando por sus aplicaciones con trastorno de estrés postraumático, depresión y adicción, pero los riesgos cardíacos señalados por Nora Volkow del Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas siguen siendo una barrera importante.

Esa tensión se ve aumentada por la expansión del acceso “Right to Try”, una ley federal que permite a los pacientes diagnosticados con enfermedades o afecciones graves probar drogas experimentales cuando ningún otro tratamiento funciona. Esta distinción suele aplicarse solo después de que los ensayos de fase I son exitosos.

La ibogaína ha tenido dificultades para cumplir con ese criterio, ya que la mayor parte de la investigación sobre la droga se ha realizado fuera de los EE. UU.

Los líderes de la industria psicodélica dicen que la orden es significativa, pero los impactos completos aún son desconocidos hasta que la implementación se ponga al día para demostrar el valor científico.

“La oportunidad ahora no es la exageración, sino la ejecución: ciencia rigurosa, estándares de seguridad disciplinados, protocolos liderados por médicos y datos de resultados del mundo real,” dijo Tom Feegel, CEO del centro clínico de neurosalud Beond.

Beond, con sede en Cancún, México, se especializa en terapia de ibogaína.

Feegel agregó que si bien el decreto ejecutivo señala legitimidad en el más alto nivel de gobierno, la siguiente fase es crítica.

Los psicodélicos todavía carecen de un mercado comercial, aunque las empresas en etapa clínica, como AtaiBeckley, Compass y GH Research, están surgiendo. Muchas priorizan la investigación en torno a psicodélicos menos controvertidos como derivados de psilocibina y MDMA para el tratamiento de la salud mental.

Los estados de EE. UU. también han estado considerando el espacio. Colorado avanzó en el acceso regulado a psicodélicos para sus residentes en 2022, mientras que una medida en la boleta de Massachusetts fracasó en 2024 con un 56% de los votantes rechazando el acceso.

Por otro lado, el cannabis ya tiene una industria de uso adulto multimillonaria en docenas de estados, lo que le da una ventaja significativa incluso cuando la reprogramación federal sigue sin resolverse.

Hauser argumentó que las dos industrias finalmente se están fortaleciendo mutuamente.

“Las dos vías regulatorias no están en conflicto,” dijo. “Ambas están avanzando en la legitimidad más amplia de las medicinas alternativas a base de plantas, y la infraestructura que se está construyendo para una inevitablemente apoyará a la otra.”